{"id":6417,"date":"2026-07-21T14:42:25","date_gmt":"2026-07-21T12:42:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bdfingredients.com\/?post_type=proyectos&p=6417"},"modified":"2026-08-06T11:20:45","modified_gmt":"2026-08-06T09:20:45","slug":"por-que-importa-el-registro-en-efsa","status":"publish","type":"proyectos","link":"https:\/\/www.bdfingredients.com\/es\/proyectos\/por-que-importa-el-registro-en-efsa\/","title":{"rendered":"Porque importa registrarse en EFSA"},"content":{"rendered":"\t\t
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En la industria alimentaria actual, la innovaci\u00f3n por s\u00ed sola ya no basta. La seguridad, la transparencia, la validaci\u00f3n cient\u00edfica y el cumplimiento normativo se han convertido en pilares esenciales para las empresas que desarrollan soluciones avanzadas de ingredientes. <\/p>

Esto es especialmente cierto en el caso de las enzimas alimentarias: cualquiera puede hacer afirmaciones, pero muy pocos pueden demostrarlas. <\/p>

Dentro de la Uni\u00f3n Europea, las enzimas empleadas en aplicaciones alimentarias deben superar uno de los procesos de evaluaci\u00f3n cient\u00edfica m\u00e1s exigentes del mundo: el proceso de registro de EFSA. Gestionada por la European Food Safety Authority (EFSA)<\/a>, esta evaluaci\u00f3n tiene como objetivo garantizar que las enzimas limentariassean seguras para los consumidores en sus condiciones de uso previstas. <\/p>

Para BDF Natural Ingredients, la presentaci\u00f3n del expediente de nuestra enzima alimentaria transglutaminasa para su evaluaci\u00f3n de seguridad por parte de EFSA representa un hito cient\u00edfico y regulatorio de gran relevancia. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00bfQu\u00e9 es EFSA y por qu\u00e9 es importante?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria es uno de los organismos cient\u00edficos m\u00e1s rigurosos del mundo en materia de evaluaci\u00f3n de la seguridad alimentaria. Dentro de la UE, cualquier enzima utilizada en aplicaciones alimentarias debe pasar por el proceso de evaluaci\u00f3n de EFSA antes de poder aprobarse para su uso.<\/p>

Este proceso existe por una raz\u00f3n: EFSA proporciona una evaluaci\u00f3n de riesgos cient\u00edfica e independiente. En el caso de las enzimas alimentarias, valora si la evidencia disponible respalda la seguridad en las condiciones de uso propuestas.<\/p>

Para los fabricantes de alimentos y los compradores de ingredientes, trabajar con un proveedor que ha presentado un expediente cient\u00edfico ante EFSA significa trabajar con algo que ha sido revisado, cuestionado y validado de forma independiente al m\u00e1ximo nivel.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Un proceso que va mucho m\u00e1s all\u00e1 de la burocracia<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La preparaci\u00f3n y el apoyo de un expediente de enzima alimentaria es mucho m\u00e1s que un tr\u00e1mite administrativo. Requiere un amplio trabajo cient\u00edfico, t\u00e9cnico y regulatorio. Es uno de los procesos t\u00e9cnicos y cient\u00edficos m\u00e1s exigentes que existen, puede llevar a\u00f1os de trabajo y requiere la colaboraci\u00f3n de m\u00faltiples disciplinas, entre ellas: <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Microbiolog\u00eda<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Biotecnolog\u00eda<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Toxicolog\u00eda<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Aplicaciones alimentarias propuestas<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Controles anal\u00edticos\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Especificaciones<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Gesti\u00f3n de la calidad<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEvaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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El objetivo es proporcionar a EFSA la evidencia cient\u00edfica necesaria para evaluar la seguridad de la enzima en las condiciones de uso propuestas.<\/p>

En BDF, esto ha significado a\u00f1os de coordinaci\u00f3n entre nuestros equipos internos de I+D, regulatorio y calidad, junto con expertos cient\u00edficos externos y laboratorios especializados.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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DATOS CIENT\u00cdFICOS PARA LA EVALUACI\u00d3N DE LA SEGURIDAD<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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El \u201ccore\u201d de la evaluaci\u00f3n de EFSA es la parte toxicol\u00f3gica, pero debe valorarse junto con el origen, la fabricaci\u00f3n, la composici\u00f3n, la alergenicidad y la exposici\u00f3n. Los solicitantes aportan la informaci\u00f3n necesaria para que\u00a0 EFSA eval\u00fae si la enzima plantea problemas de seguridad en las condiciones de uso propuestas.<\/p>

Esto incluye estudios como:<\/p>

  • Evaluaciones de genotoxicidad<\/li>
  • Estudios de toxicidad por dosis repetidas<\/li>
  • Evaluaciones de alergenicidad<\/li>
  • C\u00e1lculos de exposici\u00f3n diet\u00e9tica<\/li><\/ul>

    Despu\u00e9s EFSA, eval\u00faa esta informaci\u00f3n utilizando est\u00e1ndares cient\u00edficos reconocidos internacionalmente y modelos de exposici\u00f3n.<\/p>

    Este nivel de revisi\u00f3n garantiza que solo las enzimas que cumplen criterios de seguridad estrictos puedan avanzar dentro del marco regulatorio europeo.<\/p>

    Esto no es un mero tr\u00e1mite administrativo. Es ciencia rigurosa, y hacerlo bien requiere tiempo e inversi\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Total transparencia y trazabilidad<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    M\u00e1s all\u00e1 de la toxicolog\u00eda, el expediente requiere una caracterizaci\u00f3n y documentaci\u00f3n detalladas que abarquen el origen de la enzima, el proceso de fabricaci\u00f3n, la composici\u00f3n, las especificaciones y los usos propuestos. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    El microorganismo de producci\u00f3n<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    El proceso de fabricaci\u00f3n<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Las materias primas utilizadas durante la fermentaci\u00f3n<\/div>\n<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Las etapas de purificaci\u00f3n y filtraci\u00f3n<\/div>\n<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Controles anal\u00edticos<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEspecificaciones\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Aplicaciones alimentarias propuestas<\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tEvaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n alimentaria\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Cada detalle debe estar documentado, justificado y respaldado cient\u00edficamente.<\/p>

    Para BDF, esto refleja una filosof\u00eda m\u00e1s amplia centrada en la calidad, la trazabilidad y el rigor cient\u00edfico en todas las etapas del desarrollo y la producci\u00f3n de ingredientes.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    Un hito para las empresas impulsadas por la innovaci\u00f3n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Alcanzar la fase de presentaci\u00f3n ante EFSA representa mucho m\u00e1s que un avance regulatorio.<\/p>

    Refleja:<\/p>

    • S\u00f3lidas capacidades cient\u00edficas<\/li>
    • Sistemas de calidad avanzados<\/li>
    • Inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n y desarrollo<\/li>
    • Compromiso con los requisitos regulatorios europeos<\/li>
    • Una visi\u00f3n a largo plazo para el mercado europeo<\/li><\/ul>

      En BDF, la presentaci\u00f3n del expediente de transglutaminasa ante EFSA marca un momento decisivo en nuestra apuesta continuada por la biotecnolog\u00eda y las soluciones avanzadas de ingredientes para la industria alimentaria.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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      Construyendo confianza a trav\u00e9s de la excelencia regulatoria<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      El sector alimentario est\u00e1 cambiando. Los compradores se cuestionan muchos m\u00e1s aspectos. Los minoristas y los consumidores exigen mayor transparencia. Los requisitos regulatorios se endurecen en los mercados clave.<\/p>

      En este contexto, la excelencia regulatoria ya no es solo una cuesti\u00f3n de cumplimiento: es un factor diferenciador competitivo.<\/p>

      Presentar un expediente de una enzima ante EFSA demuestra no solo conformidad normativa, sino tambi\u00e9n un compromiso proactivo con la innovaci\u00f3n responsable y la seguridad del consumidor.<\/p>

      Detr\u00e1s la presentaci\u00f3n de un expediente completo de enzima alimentaria puede haber a\u00f1os de trabajo cient\u00edfico, colaboraci\u00f3n y experiencia t\u00e9cnica, todo dirigido a garantizar que la innovaci\u00f3n, la funcionalidad y la seguridad vayan de la mano.<\/p>

      Para BDF, este recorrido refleja un compromiso a largo plazo con el desarrollo de soluciones de ingredientes fiables y de alta calidad, dise\u00f1adas para responder a las necesidades cambiantes de la industria alimentaria global.<\/p>

      \u00bfQuieres saber m\u00e1s sobre nuestra presentaci\u00f3n ante la EFSA o sobre nuestra gama de productos de transglutaminasa? Ponte en contacto con nosotros, y estaremos encantados de darte m\u00e1s detalles. <\/span><\/p>

      Aviso regulatorio recomendado<\/strong><\/em><\/p>

      BDF Natural Ingredients ha presentado un expediente de enzima alimentaria para la evaluaci\u00f3n de seguridad de su transglutaminasa por parte de EFSA. La presentaci\u00f3n no constituye una opini\u00f3n cient\u00edfica ni una aprobaci\u00f3n favorable de EFSA, ni una autorizaci\u00f3n de la UE<\/em>. (EFSA-Q-2026-00163).<\/span><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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      NOTICIAS Y AVANCES<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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