Los requisitos de seguridad alimentaria en la Unión Europea son cada vez más exigentes. Con la introducción del Reglamento (UE) 2024/2895 que modifica el Reglamento (CE) nº 2073/2005, los operadores alimentarios deberán prepararse para un cambio importante en el control de Listeria monocytogenes en alimentos listos para el consumo. Los nuevos requisitos serán aplicables a partir del 1 de julio de 2026.
Esta actualización normativa marca un cambio relevante: la seguridad alimentaria ya no podrá evaluarse únicamente en un punto concreto del proceso. A partir de ahora, las empresas deberán demostrar que sus productos se mantienen seguros durante toda su vida útil.
¿Qué cambia con la nueva regulación sobre Listeria?
Bajo el nuevo reglamento, los alimentos listos para el consumo que puedan favorecer el crecimiento de Listeria monocytogenes estarán sujetos a un control más estricto durante toda la vida útil del producto.
Esto significa que la ausencia de Listeria monocytogenes en 25 g deberá garantizarse no solo antes de que el producto salga del centro de producción, sino durante todo su recorrido: desde la fábrica, pasando por el transporte y el punto de venta, hasta llegar al frigorífico doméstico.
Mantener el límite de ≤100 ufc/g al final de la vida útil del producto solo será posible cuando la empresa pueda demostrar científicamente que este nivel no se superará en ningún momento antes de la fecha de caducidad.
En la práctica, esto supone pasar de un control puntual a una seguridad alimentaria demostrada de forma continua en el tiempo.
La seguridad alimentaria debe garantizarse durante toda la vida útil del producto
El mensaje clave detrás de la nueva regulación es claro: la seguridad alimentaria debe demostrarse durante toda la vida útil del producto no solo en las instalaciones de fabricación.
Este cambio obligará a los fabricantes de alimentos a revisar sus estudios de vida útil, formulaciones, instrucciones de conservación, procedimientos de higiene, sistemas de envasado y condiciones de la cadena de frío.
Aunque la Unión Europea no regula directamente el comportamiento del consumidor, sí espera que los fabricantes proporcionen instrucciones de conservación claras y validadas, así como fechas de caducidad precisas. Esto significa que las empresas deberán demostrar que sus productos se mantienen seguros en condiciones reales, incluyendo la distribución, el almacenamiento en el supermercado y la refrigeración doméstica.
Control de la vida útil del producto
Se deberá validar que los productos se mantienen microbiológicamente seguros hasta el final de su vida útil declarada. Esto puede requerir pruebas adicionales, estudios de desafío microbiológico o una revisión de los datos de validación existentes.
Reformulación
En algunos casos, puede ser necesario reformular el producto para reducir el riesgo de crecimiento de Listeria monocytogenes. Esto puede implicar ajustar ingredientes, pH, actividad de agua, conservantes o soluciones funcionales, manteniendo al mismo tiempo el sabor, la textura y la calidad deseados.
Control higiénico y ambiental
Prevenir la contaminación durante la producción seguirá siendo esencial. Los fabricantes podrán necesitar reforzar los protocolos de limpieza, el control ambiental, las estrategias de zonificación y las medidas de prevención de contaminación en las áreas de producción más sensibles.
Envasado y cadena de frío
Los sistemas de envasado y el control de la temperatura desempeñarán un papel clave para mantener la seguridad del producto. Una solución de envasado adecuada, combinada con una cadena de frío validada, puede ayudar a reducir el riesgo microbiológico durante toda la vida comercial del producto.
Por qué es importante actuar ahora?
Aunque la regulación se aplicará a partir del 1 de julio de 2026, la preparación debe comenzar con suficiente antelación. Validar la vida útil, adaptar formulaciones y generar evidencia científica antes de la fecha límite.
No cumplir con los nuevos requisitos puede exponer a las empresas a riesgos importantes, incluyendo sanciones regulatorias, multas, retiradas de producto, daños a la reputación de la marca y, lo más importante, un posible impacto en la salud pública.
Actuar de forma proactiva desde ahora permitirá identificar posibles riesgos, adaptar productos y procesos, y asegurarse de estar preparados antes de que la regulación entre en vigor.
Cómo puede ayudar BDF Natural Ingredients?
En BDF Natural Ingredients, acompañamos a los fabricantes a desarrollar soluciones que ayudan a mejorar la estabilidad, la seguridad y el rendimiento de la vida útil de sus productos.
Nuestra experiencia y nuestra gama de Lyocultures pueden ayudar a las empresas alimentarias a afrontar los retos que introduce la nueva regulación sobre Listeria monocytogenes. Desde el apoyo en reformulación hasta el asesoramiento técnico, trabajamos junto a nuestros clientes para identificar el enfoque más adecuado para cada producto y aplicación.
La nueva regulación no debe entenderse únicamente como una obligación legal. También representa una oportunidad para reforzar la confianza del consumidor, proteger la marca y garantizar productos más seguros durante toda su vida útil.
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